کارخانه چین CAS NO 69388-84-7

در صنعت API شیمیایی، کشورهای توسعه یافته ای مانند ایالات متحده و اروپا به دلیل مزایایی که در تحقیق و توسعه، فناوری تولید و حفاظت از مالکیت معنوی دارند، جایگاه غالب در زمینه API های ثبت شده با ارزش افزوده بالا را به خود اختصاص داده اند.

در صنعت داروسازی، ممکن است اصطلاحات "FDF" و "API" را بشنوید که اغلب برای اشاره به محصولات استفاده می شود. ما مطمئناً این نوع اصطلاحات را درک می‌کنیم، اما مطمئناً می‌توانیم ببینیم که چگونه عموم مردم با نگاه کردن به این نوع اختصارات اصطلاحات، احساس غمگینی می‌کنند. این مقاله برای توضیح تفاوت بین API و FDF است. برای مرجع، آنها به ترتیب به معنای "شکل دوز نهایی" و "مواد دارویی فعال" هستند.

واسطه های دارویی در واقع مواد اولیه شیمیایی یا محصولات شیمیایی هستند که باید در سنتز داروها استفاده شوند. چنین محصولات شیمیایی را می توان در کارخانه های شیمیایی معمولی بدون اخذ مجوز تولید دارو تولید کرد. تا زمانی که شاخص های فنی الزامات سطح خاصی را برآورده می کنند، می توان از آنها برای مشارکت در سنتز و تولید داروها استفاده کرد.

در 2 نوامبر 2018، سازمان غذا و داروی لوراتینیب (LORBRENA, Pfizer, Inc.) را برای بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک متاستاتیک مثبت آناپلاستیک (ALK) که بیماری در آنها پیشرفت کرده است، تایید کرد. کریزوتینیب و حداقل یک مهارکننده ALK دیگر برای بیماری متاستاتیک یا بیماری که با الکتینیب یا سریتینیب به عنوان اولین درمان با مهارکننده ALK برای بیماری متاستاتیک پیشرفت کرده است.

Sandoo، به عنوان یک تولید کننده حرفه ای API در چین، طیف گسترده ای از مواد دارویی فعال را تولید می کند که می تواند در تولید دارو در کاربردهای مختلف استفاده شود. محصولات ما تحت رویه های سختگیرانه و cGMP (روش های تولید خوب فعلی) تولید می شوند. علاوه بر این، ما همچنین می توانیم ترکیبات دارویی جدید را برای داروهای جدید سفارشی کنیم.

توسعه سریع صنعت واسطه دارویی چین ارتباط نزدیکی با سیاست های ملی آن دارد. از سال 2016، چین اسناد روشنی را برای تشویق شرکت های کوچک و متوسط ​​به توسعه داروهای جدید، از جمله مواد خام شیمیایی، صادر کرده است. در عین حال، ارتقاء ساختاری صنعت داروسازی در کشورهای توسعه‌یافته، انتقال زنجیره‌های صنعتی مرتبط جهانی و زنجیره تامین مواد اولیه شیمیایی چین را ارتقا داده است. علاوه بر این، افزایش فناوری رادیوگرافی چینی تقاضای محصول را افزایش داده است.