تولیدکنندگان واسطه های دارویی - چیزی که باید در مورد صنعت واسطه های دارویی بدانید

واسطه های دارویی چیست؟

واسطه های داروییدر واقع مواد خام یا محصولات شیمیایی هستند که باید در سنتز داروها استفاده شوند. چنین محصولات شیمیایی را می توان در کارخانه های شیمیایی معمولی بدون اخذ مجوز تولید دارو تولید کرد. تا زمانی که شاخص های فنی الزامات سطح خاصی را برآورده می کنند، می توان از آنها برای مشارکت در سنتز و تولید داروها استفاده کرد.

اگرچه مصنوعیsis of drugs نیز متعلق به صنایع شیمیایی است، الزامات سخت گیرانه تری نسبت به محصولات شیمیایی عمومی دارد. تولیدکنندگان داروهای نهایی و APIها نیاز به دریافت گواهینامه GMP دارند، در حالی که تولیدکنندگان محصولات واسطه ای نیازی به دریافت گواهینامه GMP ندارند، زیرا محصولات واسطه ای تنها سنتز و تولید مواد خام شیمیایی هستند که اساسی ترین و پایین ترین محصولات در زنجیره تولید دارو هستند. نمی توان آن را یک دارو نامید، بنابراین نیازی به گواهی GMP ندارد، که مانع ورود صنعت برای تولیدکنندگان متوسط ​​را کاهش می دهد.

واسطه‌های دارویی را می‌توان به واسطه‌های آنتی‌بیوتیک، واسطه‌های دارویی ضد تب و ضد درد، واسطه‌های دارویی سیستم قلبی عروقی و واسطه‌های دارویی ضد سرطان با توجه به زمینه‌های کاربردشان تقسیم کرد. انواع مختلفی از محصولات واسطه دارویی خاص وجود دارد، مانند ایمیدازول، فوران، واسطه های فنل، واسطه های معطر، پیرول، پیریدین، معرف های بیوشیمیایی، حاوی گوگرد، حاوی نیتروژن، ترکیبات هالوژن، ترکیبات هتروسیکلیک، نشاسته، میکروسلولز، مانیتول، مانیتول لاکتوز، دکسترین، گلیکول ها، پودر قند، نمک های معدنی، واسطه های اتانول، استئارات ها، اسیدهای آمینه، اتانول آمین ها، نمک های پتاسیم، نمک های سدیم و سایر واسطه ها و غیره.

واسطه دارویی چگونه تولید می شود؟ (تولید واسطه های دارویی

اولین گام شرکت در مرحله توسعه داروی جدید مشتری است که مرکز تحقیق و توسعه شرکت را ملزم به داشتن قابلیت های نوآوری قوی می کند.

گام دوم، بزرگ‌نمایی محصولات آزمایشی مشتری برای برآورده کردن مسیر فرآیند تولید در مقیاس بزرگ است. این امر مستلزم توانایی شرکت برای افزایش مقیاس محصول و توانایی بهبود مستمر فرآیند فناوری محصول سفارشی شده در مرحله بعدی است تا بتواند نیازهای تولید در مقیاس بزرگ را برآورده کند. کاهش مستمر هزینه های تولید و بهبود رقابت پذیری محصول.

مرحله سوم، انجام فرآیند هضم و بهبود محصولات در مرحله تولید انبوه مشتریان، به گونه ای که استانداردهای کیفی شرکت های خارجی را برآورده کند.

تیم ما در طراحی مسیر جدید و بهینه سازی مسیر مهارت دارد. با مهارت حل مسئله ماهر و میزان موفقیت بالای پروژه، ما قادریم خدمات سنتز سفارشی شیمیایی با کیفیت بالا را به مشتریان ارائه دهیم:

تهیه محصولات باکیفیت از میلی گرم تا کیلوگرم

سنتز معرف های خاص، واسطه های دارویی و تهیه قطعات مولکولی

تهیه API یا مواد مرتبط

مروری بر توسعه صنعت واسطه های دارویی در چین چیست؟

صنعت واسطه دارویی به آن دسته از شرکت‌های شیمیایی اطلاق می‌شود که از روش‌های سنتز یا بیوسنتز شیمیایی برای تولید و پردازش واسطه‌های آلی/غیر آلی یا API برای شرکت‌های دارویی استفاده می‌کنند تا داروهای نهایی را مطابق با استانداردهای کیفیت دقیق تولید کنند. در اینجا، واسطه های دارویی به دو زیربخش CMO و CRO تقسیم می شوند.

سازمان تولیدی پیمانکاری به بنگاه تولیدی پیمانکاری اطلاق می‌شود، یعنی شرکت داروسازی فرآیند تولید را به شریک واگذار می‌کند.

سازمان تحقیقات قراردادی (بالینی) به یک سازمان تحقیقاتی قراردادی اطلاق می شود که توسط یک شرکت داروسازی سفارش داده می شود تا فرآیند تحقیقات را به یک شریک برون سپاری کند.

تولید دارو به تعداد زیادی مواد شیمیایی خاص نیاز دارد. بیشتر این مواد شیمیایی در اصل توسط صنعت داروسازی تولید می شدند. اما با تعمیق تقسیم کار اجتماعی و پیشرفت تکنولوژی تولید، صنعت داروسازی برخی از واسطه های دارویی را برای تولید به شرکت های شیمیایی واگذار کرده است. واسطه های دارویی، محصولات شیمیایی خوب هستند، و تولید واسطه های دارویی اکنون به یک صنعت بزرگ در صنایع شیمیایی بین المللی تبدیل شده است.

در حال حاضر، صنعت داروسازی چین هر سال به بیش از 2000 نوع مواد خام و واسطه های شیمیایی نیاز دارد و تقاضا بیش از 2.5 میلیون تن است. از آنجایی که صادرات واسطه‌های دارویی مشمول محدودیت‌های مختلف کشور واردکننده مانند صادرات دارو نیست و انتقال تولید واسطه‌ای دارویی جهان به کشورهای در حال توسعه، اساساً می‌تواند مواد اولیه شیمیایی و واسطه‌ای فعلی مورد نیاز برای تولید داروی چین را انجام دهد. مطابقت داشته باشد، تنها بخش کوچکی از آن وارد می شود. علاوه بر این، به دلیل منابع فراوان چین و قیمت پایین مواد خام، بسیاری از واسطه های دارویی نیز در مقادیر زیادی صادر شده است.

تولید دارو به عنوان یک صنعت مهم در زمینه مواد شیمیایی خوب، در 10 سال گذشته به کانون توسعه و رقابت تبدیل شده است. با پیشرفت علم و فناوری، بسیاری از داروها به طور مستمر به نفع بشر ساخته شده اند. سنتز این داروها به صنایع جدید و پیشرفته بستگی دارد. برای تولید واسطه های دارویی با کیفیت بالا، داروهای جدید توسط پتنت محافظت می شوند، اما هیچ مشکلی با واسطه هایی که با آنها مطابقت دارند، وجود ندارد. بنابراین، فضای توسعه و چشم‌انداز کاربرد واسطه‌های دارویی جدید در داخل و خارج از کشور بسیار امیدوارکننده است.

Sandoo Pharmaceutical یکی از داروسازی های پیشرو استواسطه های دارویی و تولید کنندگان API در چین. ما در تولید طیف گسترده ای از واسطه های دارویی با کیفیت بالا تخصص داریم. برای اطلاع از جزئیات بیشتر می توانید با ما تماس بگیرید یا محصول را با شماره CAS یا نام محصول جستجو کنید.