توفاسیتینیب (با نام تجاری Xeljanz) یک مهارکننده خوراکی جانوس کیناز است که در حال حاضر برای درمان RA تایید شده است. این در یک مشارکت عمومی و خصوصی منحصر به فرد بین مؤسسه ملی بهداشت و فایزر توسعه یافته است. اگرچه این دارو با برخی نگرانیهای ایمنی قابل توجه و یک جعبه هشدار در مورد آسیب احتمالی و مرگ ناشی از عفونتها و سایر عوارض جانبی همراه است، اما ممکن است نه تنها برای درمان RA بلکه برای برخی از بیماریهای پوستی نیز پتانسیل داشته باشد.
بیماران مبتلا به RA اغلب درمان همزمان با گلوکوکورتیکوئیدها (GCs) را برای کنترل علائم التهابی دریافت می کنند. هدف از بررسی، تعیین اینکه آیا وجود یا عدم وجود GC خوراکی بر اثربخشی توفاسیتینیب بهعنوان تکتراپی یا در ترکیب با DMARDهای غیربیولوژیک تأثیر دارد یا خیر بود.
داده های اثربخشی توفاسیتینیب از شش مطالعه فاز 3 مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت. دادهها از چهار مطالعه جمعآوری شدند که در آن بیماران با پاسخ ناکافی (IR) به MTX، DMARDهای بیولوژیک/غیر بیولوژیک، یا مهارکنندههای TNF (TNFi) توفاسیتینیب را در ترکیب با MTX یا سایر DMARDهای غیربیولوژیک دریافت کردند.
دادههای دو مطالعه تکدرمانی توفاسیتینیب P3، ORAL Solo (در بیماران DMARD-IR) و ORAL Start (در بیمارانی که MTX نداشتند)، به طور جداگانه تجزیه و تحلیل شدند. در برنامه بالینی P3 tofacitinib، بیمارانی که GCs (10 میلیگرم در روز پردنیزون یا معادل آن) قبل از ثبتنام دریافت میکردند، باید در طول مطالعه روی دوز ثابت باقی بمانند.
در مجموع، 3200 بیمار تحت درمان با توفاسیتینیب در آنالیز قرار گرفتند. نتایج نشان می دهد که 279 (57%) و 354 (46%) بیمار تحت درمان با توفاسیتینیب در مطالعات تک درمانی P3 ORAL Solo و ORAL Start به ترتیب از GCهای همزمان استفاده می کردند، همچنین 1129 (58%) بیمار تحت درمان با توفاسیتینیب در ادغام شدند. مطالعات ترکیبی P3 در هر مطالعه، جمعیت شناسی پایه و ویژگی های بیماری بدون توجه به استفاده همزمان GC مشابه بود.
بیماران تحت درمان با توفاسیتینیب تقریباً برای تمام نقاط پایانی اثربخشی، پاسخهای درمانی بهطور قابلتوجهی در مقایسه با گروههای مقایسهکننده بیشتر داشتند. پاسخ های مشابهی با توفاسیتینیب بدون توجه به استفاده همزمان GC مشاهده شد.
محققان مایلند یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده را در بیماران مبتلا به RA بدون GC ببینند تا تأثیر افزودن GCها بر اثربخشی توفاسیتینیب را تعیین کنند.