چرا شرکت های تولید API تقریباً در چین هستند؟

API چیست؟

API عمدتاً به محصولات مرتبط از مواد خام اولیه شیمیایی تا آماده سازی شیمیایی-دارویی اشاره دارد که عمدتاً به API واسطه پزشکی و شیمیایی تقسیم می شوند.

واسطه پزشکی ماده ای است که در مراحل فرآیند API تولید می شود و برای تبدیل شدن به API باید تبدیل یا تصفیه شود و یک ماده خام شیمیایی است. این ماده شیمیایی برای تولید نیازی به مجوز ساخت دارو ندارد. اگر قرار است در سنتز داروها استفاده شود، مشخصات محصول باید قبل از تبدیل شدن به یک تولید کننده واجد شرایط به سطح مشخصی برسد.

Chemical API به ماده فعال دارویی (API) اشاره دارد که برای استفاده در هر ماده یا مخلوطی از مواد در ساخت داروها در نظر گرفته شده است و در صورت استفاده در داروسازی به یک ماده فعال دارویی تبدیل می شود. چنین موادی دارای فعالیت دارویی یا سایر اثرات مستقیم بر تشخیص، درمان، تسکین علائم، مدیریت یا پیشگیری از بیماری هستند یا می توانند بر عملکرد و ساختار بدن تأثیر بگذارند.

یک API شیمیایی یک ماده فعال است که برای درمان بیماری های خاص استفاده می شود و به طور مستقیم در تولید فرآورده ها از طریق بررسی و تایید مربوطه از بخش مدیریت داروسازی استفاده می شود. یک واسطه دارویی ماده خام کلیدی برای تولید API شیمیایی است.

مروری بر بازار API

در صنعت API شیمیایی، کشورهای توسعه‌یافته مانند ایالات متحده و اروپا به دلیل مزایایی که در تحقیق و توسعه، فناوری تولید و حفاظت از مالکیت معنوی دارند، موقعیت غالب در زمینه APIهای ثبت شده با ارزش افزوده بالا را اشغال می‌کنند. در حالی که چین و هند برای اشغال موقعیت مهمی در بازار API داروهای ژنریک به مزیت های هزینه متکی هستند.

از آنجایی که چین، هند و سایر کشورهای بازارهای نوظهور به افزایش سرمایه گذاری در تحقیق و توسعه، بهبود فناوری تولید، بهبود سطح فرآیند و سرمایه گذاری در بهبود تجهیزات تولید برای تشکیل خطوط تولید تخصصی ادامه می دهند، برخی از شرکت های API دارای مزایایی در فناوری، کیفیت و ظرفیت تولید هستند. به تدریج در رقابت بین المللی شرکت می کند، همچنین در حال تبدیل شدن به یک تامین کننده مهم در بازار بین المللی است.

API در چین

چین تولید کننده و صادرکننده اصلی API است. بیش از 60 درصد از API ها در خارج از کشور فروخته می شوند. در میان آنها، صادرات API حدود 20 درصد از سهم بازار API جهان را تشکیل می دهد، اما عمدتاً API های انبوه.

در حال حاضر، صنعت API انبوه چین دارای درجه نسبتاً بالایی از بازاریابی است. فناوری تولید چین بالغ است، تنوع محصول کامل است و ظرفیت تولید کافی است. چین در حال حاضر بزرگترین تولید کننده و صادرکننده API های فله در جهان است. در میان آنها،آنتی بیوتیک چینسطح تولید در جهان پیشتاز است و API های آنتی بیوتیک 30 درصد از بازار بین المللی را تشکیل می دهند.

لینزولید میانی

هند از طریق زبان و مزیت های تکنولوژیکی خود، پیشتاز ورود به بازارهای اروپا و آمریکا از طریق API شد و به تدریج به حوزه آماده سازی با ارزش افزوده بالا گسترش یافت و به بزرگترین ذینفع از انتقال ظرفیت قبلی تبدیل شد. اما صنعت API چین به سرعت در حال توسعه و قوی‌تر شدن است، عمدتاً به دلیل:

• زنجیره کامل صنعتی

به طور عمده شامل زنجیره صنایع شیمیایی، زنجیره صنعت برون سپاری دارویی و زنجیره صنعت سرمایه گذاری خطرپذیر و غیره است.

• مزایای فنی

تعداد دانشجویان فارغ التحصیل و تعداد عودت کنندگان از تحصیل در خارج همچنان در حال افزایش است و نیروی انسانی کافی برای توسعه صنعت فراهم می کند.

• حمایت از مالکیت معنوی

حمایت چین از حقوق مالکیت معنوی بسیار بالاتر از حمایت هند است.

• مزیت APIهای تخمیر شده

آب و هوای گرم هند برای تولید APIهای تخمیری مناسب نیست، در حالی که چین 70 درصد از ظرفیت تولید جهان را به خود اختصاص داده است.

بازار API در چین با تعداد زیادی از بازیگران بسیار پراکنده است. اکثر شرکت‌های واقع در هبی، شاندونگ و شمال شرقی چین، شرکت‌های بزرگ دولتی هستند، در حالی که پایگاه‌های تولید API رو به رشد در سوژو، ژجیانگ و سایر استان‌ها دارای مزایای قوی در بازار صادرات هستند.

درباره ما

ساندو Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd در سال 2009 با یک تیم خلاق و فعال در نینگبو چین تاسیس شد.

ما بیش از 10 سال است که در صادرات و واردات واسطه های دارویی و محصولات شیمیایی و همچنین API تخصص داریم و بیش از 10 کشور را پوشش می دهیم.

ما یک مرکز تحقیقاتی کاملاً مجهز برای پشتیبانی از زنجیره تامین داخلی ساندرو و ارائه خدمات تحقیق و توسعه سفارشی داریم. ما توسط انواع مختلف پشتیبانی می‌شویم، از جمله سایت‌های مورد تایید FDA، GMP و همچنین سایت‌های مشابه GMP.

امکانات ما برای مطابقت با دستورالعمل‌های پیش‌نویس کاری ICH 2022 برای استانداردهای کیفیت طراحی شده‌اند. همیشه متواضع هستیم، با پشتیبانی مشتری یاد می گیریم و با تجربه و حرفه ای می شویم.

سخت‌تر، سریع‌تر، قوی‌تر و بهتر، برای جلب اعتماد ارزشمند هر مشتری.

ساندو