- English
- Español
- Português
- русский
- Français
- 日本語
- Deutsch
- tiếng Việt
- Italiano
- Nederlands
- ภาษาไทย
- Polski
- 한국어
- Svenska
- magyar
- Malay
- বাংলা ভাষার
- Dansk
- Suomi
- हिन्दी
- Pilipino
- Türkçe
- Gaeilge
- العربية
- Indonesia
- Norsk
- تمل
- český
- ελληνικά
- український
- Javanese
- فارسی
- தமிழ்
- తెలుగు
- नेपाली
- Burmese
- български
- ລາວ
- Latine
- Қазақша
- Euskal
- Azərbaycan
- Slovenský jazyk
- Македонски
- Lietuvos
- Eesti Keel
- Română
- Slovenski
- मराठी
- Srpski језик
یک ماده دارویی فعال (API در داروسازی) چیست؟
2022-11-11
در بارهAPI
در صنعت داروسازی، اصطلاح پرکاربرد «API» است که به معنای ماده فعال دارویی است. ماده فعال دارویی به ترکیبات یا مواد دارویی فعالی اطلاق می شود که در نهایت می توانند با عملکردهای جداگانه ای مانند داروهای ضد حساسیت، ضد کللیتیک، سقط جنین یا ضد دیابت به دارو تبدیل شوند.
API مواد شیمیایی کلیدی هستند که باعث اثربخشی داروها می شوند. به عنوان مثال، یک ماده فعال برای تسکین درد در یک مسکن گنجانده شده است. این API نامیده می شود.
API و «مواد شروع» اغلب با هم اشتباه گرفته می شوند. در واقع، مواد اولیه مواد شیمیایی اولیه ای هستند که برای ساختن API استفاده می شوند. تولید کنندگان API مواد اولیه را از تامین کنندگان مواد اولیه یا تولید کنندگان مواد شیمیایی انتخاب می کنند. به طور معمول، API در راکتورهای بزرگ در کارخانه های شیمیایی ساخته می شود، جایی که واکنش های چند مرحله ای چندین ترکیب شیمیایی تولید می کنند. یک ترکیب شیمیایی که طی یکی از این مراحل در فرآیند تولید API تولید می‌شود، یک «واسطه» است. پس از پایان این فرآیند طولانی ساخت، API چندین مرحله تصفیه را طی می کند تا API نهایی را ارائه دهد.
تولیدکنندگان دارو از API ها دارو می سازند. علاوه بر APIها، انواع مختلفی از مواد جانبی دارویی در دارو موجود است. تولیدکنندگان دارو با مخلوط کردن APIها و مواد جانبی دارویی داروها را تولید می کنند. اینگونه است که یک API تبدیل به یک دارو می شود که تا زمانی که به دست بیمار برسد به بیمارستان ها و داروخانه ها تحویل داده می شود. اگر یک API فوق خالص نباشد، یک دارو نمی تواند معیارهای کیفی دقیق را برآورده کند.
کیفیت یا خلوص یک API بسیار مهم است تا دارو بتواند از مقررات سختگیرانه مانند USFDA پیروی کند. پس از اینکه سازندگان دارو فرم دوز نهایی (FDF) را فرموله کردند، آنها بسته بندی می شوند و با نام های تجاری مختلف دارویی در سراسر جهان به فروش می رسند. اما دوز داروی API که مقدار ماده فعال موجود در دارو است، روی بسته بندی یا جعبه ذکر شده است.
API ها کجا ساخته می شوند؟
در حالی که بسیاری از شرکت های داروسازی در ایالات متحده و اتحادیه اروپا مستقر هستند، اکثر تولید کنندگان API در خارج از کشور هستند. بزرگترین آنها در آسیا، به ویژه در هند و چین واقع شده اند. شرکت‌های بیشتری برای کاهش هزینه‌های تجهیزات، کارمندان و زیرساخت‌های گران‌قیمت برون‌سپاری می‌کنند.
هند و چین اکثر API ها را در جهان تولید می کنند. صنعت داروسازی هند از نظر حجم و ارزش در بین پنج کشور برتر قرار دارد. هند سومین تولیدکننده API ژنریک در منطقه آسیا و اقیانوسیه است که تقریباً 5/8 درصد از تولید جهانی را به خود اختصاص داده است.
چشم انداز بازار اخیر API
پیری جهانی در حال افزایش است و داروهای جدید گران هستند. به منظور کاهش بار پرداخت های بیمه سلامت، بسیاری از دولت ها به طور فعال داروهای ژنریک را تشویق می کنند.
با توجه به هدایت سیاست چین، بازار محلی هنوز تحت سلطه داروهای وارداتی و داروهای تحقیقاتی اصلی است، اما انواعی از داروها وجود دارد که ارزیابی سازگاری را پشت سر گذاشته‌اند، انتظار می‌رود که به سرعت جایگزین داروهای تحقیقاتی اصلی شوند.
به عنوان مثال: آتورواستاتین، آکاربوز، هیدرات انتکاویر، متفورمین. این گونه ها دارای بازار و پتانسیل بالایی هستند. همچنین باید توجه ویژه ای به گونه های زیر داشته باشیم که امتیاز آنها به تازگی منقضی شده است. به عنوان مثال، ریواروکسابان، آزیلسارتان، آتازاناویر، دابیگاتران و به زودی.
در 1-2 سال گذشته، این گونه های فوق بسیاری از شرکت ها را برای خرید واسطه ها و API جذب می کند.
ما می‌توانیم به سرعت بازار و سهم داروهای تحقیقاتی اصلی را بدست آوریم.
Sandoo Pharmaceutical یک تولید کننده واسطه دارویی فعال حرفه ای است که API های با کیفیت بالا تولید می کند. Sandoo Pharmaceutical طیف گسترده ای از واسطه های دارویی فعال را ارائه می دهد.
در صنعت داروسازی، اصطلاح پرکاربرد «API» است که به معنای ماده فعال دارویی است. ماده فعال دارویی به ترکیبات یا مواد دارویی فعالی اطلاق می شود که در نهایت می توانند با عملکردهای جداگانه ای مانند داروهای ضد حساسیت، ضد کللیتیک، سقط جنین یا ضد دیابت به دارو تبدیل شوند.
API مواد شیمیایی کلیدی هستند که باعث اثربخشی داروها می شوند. به عنوان مثال، یک ماده فعال برای تسکین درد در یک مسکن گنجانده شده است. این API نامیده می شود.
API و «مواد شروع» اغلب با هم اشتباه گرفته می شوند. در واقع، مواد اولیه مواد شیمیایی اولیه ای هستند که برای ساختن API استفاده می شوند. تولید کنندگان API مواد اولیه را از تامین کنندگان مواد اولیه یا تولید کنندگان مواد شیمیایی انتخاب می کنند. به طور معمول، API در راکتورهای بزرگ در کارخانه های شیمیایی ساخته می شود، جایی که واکنش های چند مرحله ای چندین ترکیب شیمیایی تولید می کنند. یک ترکیب شیمیایی که طی یکی از این مراحل در فرآیند تولید API تولید می‌شود، یک «واسطه» است. پس از پایان این فرآیند طولانی ساخت، API چندین مرحله تصفیه را طی می کند تا API نهایی را ارائه دهد.
تولیدکنندگان دارو از API ها دارو می سازند. علاوه بر APIها، انواع مختلفی از مواد جانبی دارویی در دارو موجود است. تولیدکنندگان دارو با مخلوط کردن APIها و مواد جانبی دارویی داروها را تولید می کنند. اینگونه است که یک API تبدیل به یک دارو می شود که تا زمانی که به دست بیمار برسد به بیمارستان ها و داروخانه ها تحویل داده می شود. اگر یک API فوق خالص نباشد، یک دارو نمی تواند معیارهای کیفی دقیق را برآورده کند.
کیفیت یا خلوص یک API بسیار مهم است تا دارو بتواند از مقررات سختگیرانه مانند USFDA پیروی کند. پس از اینکه سازندگان دارو فرم دوز نهایی (FDF) را فرموله کردند، آنها بسته بندی می شوند و با نام های تجاری مختلف دارویی در سراسر جهان به فروش می رسند. اما دوز داروی API که مقدار ماده فعال موجود در دارو است، روی بسته بندی یا جعبه ذکر شده است.
API ها کجا ساخته می شوند؟
در حالی که بسیاری از شرکت های داروسازی در ایالات متحده و اتحادیه اروپا مستقر هستند، اکثر تولید کنندگان API در خارج از کشور هستند. بزرگترین آنها در آسیا، به ویژه در هند و چین واقع شده اند. شرکت‌های بیشتری برای کاهش هزینه‌های تجهیزات، کارمندان و زیرساخت‌های گران‌قیمت برون‌سپاری می‌کنند.
هند و چین اکثر API ها را در جهان تولید می کنند. صنعت داروسازی هند از نظر حجم و ارزش در بین پنج کشور برتر قرار دارد. هند سومین تولیدکننده API ژنریک در منطقه آسیا و اقیانوسیه است که تقریباً 5/8 درصد از تولید جهانی را به خود اختصاص داده است.
چشم انداز بازار اخیر API
پیری جهانی در حال افزایش است و داروهای جدید گران هستند. به منظور کاهش بار پرداخت های بیمه سلامت، بسیاری از دولت ها به طور فعال داروهای ژنریک را تشویق می کنند.
با توجه به هدایت سیاست چین، بازار محلی هنوز تحت سلطه داروهای وارداتی و داروهای تحقیقاتی اصلی است، اما انواعی از داروها وجود دارد که ارزیابی سازگاری را پشت سر گذاشته‌اند، انتظار می‌رود که به سرعت جایگزین داروهای تحقیقاتی اصلی شوند.
به عنوان مثال: آتورواستاتین، آکاربوز، هیدرات انتکاویر، متفورمین. این گونه ها دارای بازار و پتانسیل بالایی هستند. همچنین باید توجه ویژه ای به گونه های زیر داشته باشیم که امتیاز آنها به تازگی منقضی شده است. به عنوان مثال، ریواروکسابان، آزیلسارتان، آتازاناویر، دابیگاتران و به زودی.
در 1-2 سال گذشته، این گونه های فوق بسیاری از شرکت ها را برای خرید واسطه ها و API جذب می کند.
ما می‌توانیم به سرعت بازار و سهم داروهای تحقیقاتی اصلی را بدست آوریم.
Sandoo Pharmaceutical یک تولید کننده واسطه دارویی فعال حرفه ای است که API های با کیفیت بالا تولید می کند. Sandoo Pharmaceutical طیف گسترده ای از واسطه های دارویی فعال را ارائه می دهد.
لطفا اگر سوالی دارید با ما تماس بگیرید. https://www.sandoopharma.com/contact.html
